HLB 신약 리보세라닙 하락 이유 및 향후 일정

 

금일 대한민국 주식시장은 정말이니 난리도 아니었습니다.

멀쩡하던 지수가

HLB의 재채기 한번에 휘청거리며 다이빙을 하였습니다.

 

이것이 어찌된 일인지,

회사의 대응과 향후 일정은 어떻게 될것인지 확인해보는 시간을 가져보도록 하겠습니다.

 

 

1. HLB는 어떤 회사인가?

 

 

 

HLB는 Open Innovation 시스템을 도입, 글로벌 네트워크를 통해 확보한 다양한 항암신약물을 기반으로

글로벌 항암기업으로 성장해 나가는 회사입니다.

2025년까지 5개 이상의 항암제 시판을 목표료 Best-in-class 표적항암제 'Rovpceranib'과 

암, 알러지 등에 대한 차세대 면역치료 백신 플랫폼 'UNITE'를 개발하여

시장의 주목을 받고 잇는 기업입니다.

 

 

 

2. 금일 하락의 이유 및 회사의 대응

 

 

금일 13시 11분 HLB의 급격한 투매가 발생하였습니다.

이유인 즉, 신약승인이 어렵다, 불확실성이 생겼다라고 하는 찌라시가 나돌았기때문입니다.

 

 

 

마침 국내증시에는 시장을 이끌어갈만한 펀더멘탈이 없던 상황이라

투매발생하기 시작하였고,

많은 투자자들이 HLB 홈페이지에 찾아가거나 회사에 연락을 하는등

진위여부를 파악하였습니다.

물론, 그과정에서 추가적인 투매가 더 발생하였지만

 

13시 28분  HLB 공식발표를 통해 사실 무근임을 밝혔고

이내 주가는 제자리를 다시 회복하는 형세를 갖추기 시작햇습니다.

 

 

 

3. 향후 및 일정 및 주가 전망

 

 

현재 HLB의 항암신약 리보세라닙의 일정은 3월 14일 파이널 리뷰와

5월  16일 FDA 최종 허가만이 남아 있습니다.

 

사실 23년 5월 17일 FDA에 신청을 하면서 시작된 주가 상승의 여정은

최종허가 1년여를 앞둔 시점을 두고 300% 가량의 주가 상승을 이루어 내었습니다.

2003년 이후 최고의 주가를 달성하고 있는 HLB는

그 어느때보다  FDA 최정 허가에 대한 기대감이 높기떄문에

그 일정에 따라 주가가 충분히 변동할 수 잇는 여력이 있다고 할 수 있습니다.

HLB의 주된 외국인 투자자들도 23년 11월 부터 지속적으로 유입되어

현재 총 2,300만주(총 주식수의 20%) 가량을 보유하고 있는 것으로 확인이 되는바

기대감을 가져도 되지않을까라는 조심스레 해봅니다

 

 

 

 

4. 견해 

 

HLB는 최근 미국 주요 처방약급여관리업체(PBM)가 간암신약을 처방 예상 목록에 연이어 등재했다고 밝혀왔습니다.

PBM은 미국 의료보험시장에서 의약품 유통의 핵심 역할을 하는 처방약 관리업무 대행업체로서

PBM에 등재되지 않으면 사실상 판매가 어렵기 때문에 미국에서는 최대한 많은 PBM의 보험 등재목록에 등재되는게 중요합니다.

 

동시에 FDA 신약 허가를 받으면 미국 내 다양한 PBM과 협상일 진행할 것으로 기대되고 있습니다.

FDA는 리보세라닙 병용요법에 대해 늦어도 5월까지는 신약허가여부를 결정할것으로 예상되는

이에 발 맞추어 HLB는 미국 자회사인 엘레바와 함께 빠른 보험등재를 위헌 전략을 수립 중입니다.

 

참고로 리보세라닙 병용요법은 글로벌 임상 3상을 통해 역대 최장 생존(22.1개월)을 입증하였습니다.

18년 임상에서는 완전관해가 나오는 일도 있었습니다.

그만큼 더 기대되는것이 아닌가하고 생각해봅니다.

 

 

저는  예전부터  관종에 추가해서 공략하고 있는데

오늘은 솔직히 그  어느때보다 두려웟습니다

 

여러분의 성투를 기원합니다.